2026年8月肿瘤治疗领域迎来了一个里程碑式的突破。Moderna公司与默沙东联合宣布其研发的个性化mRNA肿瘤疫苗intismeran即mRNA-4157/V940联合帕博利珠单抗K药在高危黑色素瘤术后辅助治疗的III期临床试验INTerpath-001中取得了阳性结果。这是全球首个在III期临床阶段获得成功的个体化mRNA癌症疗法标志着mRNA技术正式从新冠疫苗赛道跨入了癌症治疗的主战场。对于黑色素瘤患者和家属而言这个消息意味着术后复发这个悬在头顶的利剑终于有了一把更强大的盾牌。INTerpath-001试验共入组了1137名高危黑色素瘤患者包括IIB期至IV期的术后人群。中期分析显示联合治疗组在无复发生存期和无远处转移生存期这两个关键终点上均达到了统计学上的显著改善。在此前公布的IIb期长达5年的随访数据中联合治疗将患者的复发或死亡风险降低了49%远处转移或死亡风险更是降低了59%。治疗18个月后联合治疗组约有79%的患者仍然没有复发而单用K药组的这一数字为62%。这项技术的核心在于真正的“一人一药”。Intismeran是一种治疗性疫苗专门为已经确诊癌症的患者量身定制。当患者的肿瘤被手术切除后科研团队会对肿瘤组织进行全外显子组测序和RNA测序然后利用人工智能机器学习算法从海量的候选突变中筛选出最多34种最有可能被免疫系统识别的新抗原。这些新抗原信息被编码进一条mRNA分子中包裹在脂质纳米颗粒里制成疫苗通过肌肉注射进入人体后能够精准激活T细胞对肿瘤的攻击能力。与此同时K药通过阻断PD-1通路解除肿瘤对免疫系统的抑制两者形成协同作战的态势。医生和患者最为关心的问题无疑是这个疫苗什么时候能用到其他癌种。实际上Moderna与默沙东已经围绕这个平台开展了9项II期和III期试验将范围扩展到了非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等多种肿瘤胰腺癌和胃癌等也在积极探索中多项研究结果有望在未来一到两年内公布。关于上市时间该疗法已经获得了美国FDA的突破性疗法认定如果后续证据持续支持批准疫苗有望最早在2027年正式上市。从生产周期来看从肿瘤取样、测序、新抗原设计到疫苗制备和给药整个个性化生产过程大约需要数周时间目前疫苗的生产成功率已经超过了99%。对于国内患者而言这无疑是一个值得密切关注的新希望一旦上市咨询和获取渠道将成为下一步的关键。
