目录摘 要 4ABSTRACT 51 绪论 61.1 设计任务概述 61.2 研究背景与意义 61.3 设计任务的目标与要求 71.4 国内外研究现状及发展趋势 71.5产品简述 81.6设计依据和原则 8第二章 处方设计及工艺 82.1 处方及依据 82.1 工艺条件 9第三章 工艺流程及净化区域划分说明 123.1 生产工艺流程 123.2 工艺流程图 12第四章 物料衡算 6第五章 工艺设备选型说明 8第六章 工艺主要设备一览表 9第七章 车间工艺平面布置说明及车间技术要求 10设计总结 14参考文献 15致 谢 161.6设计依据和原则本车间工艺设计的文件是依据武汉华夏理工学院毕业设计任务书下达的年产7亿片丹参片中药前处理车间工艺设计的具体要求结合本人所学的专业知识与药企实习经验查阅中国药典以及相关文献资料同时严格按照《药品生产质量管理规范》、《药物制剂生产设备及车间工艺设计》、《化工工艺设计手册》等各项规定及要求进行还要考虑到人员安全方面的各项要求严格按照法规执行防火防电等一系列关乎人员声明及财产安全的要求。使本设计中的双黄连片中药前处理成为达到 GMP法规标准车间生产工艺布局满足GMP法规要求具有一定的先进性、合理性和可行性的双黄连片生产车间。提取处方第二章 处方设计及工艺2.1 处方及依据丹参 450g 三七 141g干膏粉225±5% 生药粉138.18±1%依据复方丹参片生产工艺规程质量标准依据部颁标准中国药典 2010 年版一部第 904 页2.1工艺条件2.2.1原药材的前处理工艺挑选领取检验合格的丹参[]、三七药材人工拣选去除非药用杂质及霉变和虫蛀的药材丹参、三七药材挑选合格后装入带内衬的编织袋中封好口称重贴物料标签每件定额包装。切药将拣选后的丹参药材置往复式切药机中切成厚片2-4mm按《往复式式切药机操作SOP》操作切制后装入带内衬的编织袋中封好口称重贴物料标签 每件定额包装转交净料库。
