2026年美国临床肿瘤学会ASCO年会上四川百利天恒公布了其自主研发的双抗ADC药物iza-bren在三阴性乳腺癌领域的PANKU-Breast 02 III期临床研究数据引发了全场轰动。这是全球首个在III期临床中同时取得无进展生存期和总生存期双阳性结果的双抗ADC药物标志着国产创新药在国际顶尖舞台上实现了历史性的跨越。对于三阴性乳腺癌患者来说这组数据意味着真正的生存希望。在三阴性乳腺癌二线及以上治疗中iza-bren组的中位无进展生存期达到了8.5个月而化疗组仅为3.1个月延长了足足5.4个月疾病进展或死亡风险降低了71%。在HER2低表达的人群中中位无进展生存期更是高达9.7个月。中位总生存期方面iza-bren组为15.9个月化疗组为12.5个月。客观缓解率方面iza-bren组达到了51.7%远远超过了化疗组。更为关键的是iza-bren的疗效覆盖了三阴性乳腺癌二线及以上患者的全人群其作用机制不依赖于HER2表达水平这意味着HER2低表达的患者同样能够显著获益极大地拓宽了临床治疗边界。除了乳腺癌iza-bren在食管鳞癌领域也取得了重大突破。在同一大会上百利天恒披露了iza-bren针对一线免疫联合化疗失败后食管鳞癌患者的III期研究结果。数据显示iza-bren组的中位无进展生存期为4.17个月而化疗组仅为1.97个月风险降低了50%。中位总生存期为9.79个月对比化疗组的7.20个月死亡风险下降了36%。客观缓解率方面iza-bren组达到35.3%是化疗组13.1%的近三倍。这些数据充分证明了iza-bren在多种难治性实体瘤中的强大潜力。三阴性乳腺癌和食管鳞癌都属于难治性实体肿瘤临床上长期缺乏高效的治疗手段。iza-bren作为国产原研药物有望在未来填补这两大癌种的临床治疗空白。百利天恒在本次ASCO大会上还展示了T-Bren、BL-M05D1等多款产品的数据覆盖乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、卵巢癌、头颈肿瘤等多个适应证。对于国内医生和患者而言这款国产新药不仅疗效卓越更意味着未来上市后的可及性和经济性都将具有明显优势值得持续关注其注册审批进展。
